Российские лекарства приведут к стандартам GMP
С росийских производителей медицинских препаратов с 2014 года будут требовать выпускать продукцию с учетом международных стандартов God Manufacturing Practice.
Стандарты GMP представляют собой определенный технический регламент, в котором жестко заданы требования к качеству выпускаемой продукции на всех этапах производства.
В настоящее время по этому стандарту работают полтора десятка крупнейших фармацевтических концерна России. Однако еще 400 предприятий, которые также имеют лицензию на производство фармацевтических изделий, работают без подобных сертификатов. Для контроля за качеством выпускаемой ими продукции разработают механизм, соответствующий GMP.
«Сегодня такого механизма контроля, к сожалению, нет. Поэтому если предприятие к 2014 году не перейдет на международные стандарты и будет работать в старом формате, в 2015 году мы его проверим, и если оно не будет соответствовать, оно будет лишен лицензии через суд», — заявил заместитель министра промышленности и торговли России Денис Мантуров.
Российские фармацевтические промышленники перейдут на международные стандарты к 1 январю 2014 года. Проект постановления «Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств», который определяет правила перехода отрасли на международные стандарты, внесут в правительство России в ближайшие месяцы.
В настоящее время по этому стандарту работают полтора десятка крупнейших фармацевтических концерна России. Однако еще 400 предприятий, которые также имеют лицензию на производство фармацевтических изделий, работают без подобных сертификатов. Для контроля за качеством выпускаемой ими продукции разработают механизм, соответствующий GMP.
«Сегодня такого механизма контроля, к сожалению, нет. Поэтому если предприятие к 2014 году не перейдет на международные стандарты и будет работать в старом формате, в 2015 году мы его проверим, и если оно не будет соответствовать, оно будет лишен лицензии через суд», — заявил заместитель министра промышленности и торговли России Денис Мантуров.
Российские фармацевтические промышленники перейдут на международные стандарты к 1 январю 2014 года. Проект постановления «Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств», который определяет правила перехода отрасли на международные стандарты, внесут в правительство России в ближайшие месяцы.